Podrobni podatki o zdravilu

Nacionalna šifra zdravila :150951
   
Ime zdravila : MacroBID
Poimenovanje zdravila : MacroBID 100 mg trde kapsule s podaljšanim sproščanjem
Kratko poimenovanje zdravila : MacroBID 100 mg trda kaps. s podaljš.sprošč. 14x
   
Oglaševanje dovoljeno :NE 
Originator :NE 
Farmacevtska oblika :kapsula s podaljšanim sproščanjem, trda
Št. osnovnih enot za aplikacijo na pakiranje :14 kapsula
Pakiranje :škatla s 14 kapsulami
Zaščitni element :Zaščitna elementa sta prisotna
Pravni status dovoljenja :Zdravilo z dovoljenjem za promet kot nujni ukrep
Pot uporabe :Peroralna uporaba
Način/režim predpisovanja/izdaje :Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept
Prisotnost zdravila v prometu  
na debelo :
Zdravilo je prisotno v prometu na debelo
Program za preprečevanje   nosečnosti :Za zdravilo ni uveden PPN (program za preprečevanje nosečnosti)
Program(i) nadzorovanega dostopa :Za zdravilo ni zahteve za PND (program(i) nadzorovanega dostopa)
Previdnostni ukrep/omejitve  
enkratne izdaje zdravila :
Trigonik (relativna prepoved upravljanja vozil)
Vrsta postopka :NP - nacionalni postopek
 
ATC oznaka : J01XE01
JZDRAVILA ZA SISTEMSKO ZDRAVLJENJE INFEKCIJ
J01ZDRAVILA ZA SISTEMSKO ZDRAVLJENJE BAKTERIJSKIH INFEKCIJ
J01XDruge protimikrobne učinkovine
J01XEDerivati nitrofurana
J01XE01nitrofurantoin
 
Zadnja sprememba podatkov :01.05.2024    

      Farmacevtski produkti zdravila

Farmacevtska oblika :kapsula s podaljšanim sproščanjem, trda
Stična ovojnina :pretisni omot
Št. enot v stični ovojnini :14 kapsula
  
  Učinkovina
Jakost
Oblika učinkovine
 nitrofurantoin
100 mg / 1 kapsula
   

 Pomožna snov
  Ni podatka  
Zadnja sprememba podatkov :    

      Razvrstitev zdravila

Na listo ZZZS
Lista : P
Omejitve predpis. :
 
Zadnja sprem. pod. : 08.12.2023
 
Velja od : 01.01.2024
Na bolnišnični seznam zdravil
Lista :
Omejitve predpis. :
Zadnja sprem. pod. :
 
Velja od :
Na seznam ampuliranih in drugih zdravil za ambulantno uporabo
Lista :
Omejitve predpis. :
Zadnja sprem. pod. :
 
Velja od :

      Cene zdravila

Regulirana cena
Dogovorjena cena
Najvišja priznana vrednost zdravila/živila
Cena na debelo : 12,4 €
Dogovorjena cena :
NPV : -
Tip cene : IVDC
Tip cene :
Informativno doplačilo :
Vrsta zdravila : originalno
Velja od :  
Velja od :
Velja od : 01.08.2023
Zadnja sprememba podatkov :
Zadnja sprememba podatkov. :
Zadnja sprememba podatkov : 30.07.2023
 

      Dovoljenje za promet z zdravilom

Vrsta postopka : Nedoločeno
Št. in datum odločbe/potrdila : 8720-1/2019-23 26.04.2021 Velja do : 26.04.2026
Datum preneh. trženja zdravila : Številka dovoljenja za promet : HNU/21/02780/001
Imetnik dovoljenja / potrdila : Amdipharm Ltd.
3 Burlington Road
D04 RD68 Dublin 4
Irska

Zadnja sprememba podatkov : 01.05.2024

      Dnevni definirani odmerek

Količina za preračun DDD :   
Dnevni definirani odmerek :     
Zadnja sprememba podatkov :